广生堂涨停:新药临床试验获受理 将挑战乙肝功能性治愈

 新闻资讯     |      2019-09-04 22:04

挖贝网8月14日消息,受乙肝治疗创新药GST-HG141临床试验申请获得国家药监局受理消息影响,广生堂今日涨停,报收35.54元。

广生堂发布的公告显示,公司已经完成了乙肝治疗创新药GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料,已获得pre-IND  meeting预核准,并收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

广生堂表示,该药是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果,目前全球尚无该靶点药物上市,有望成为Best-in-class项目,居世界领先水平,为全球乙肝治疗提供强有力的药物新组合。

广生堂还表示,如能按计划如期获得主管部门的审批,公司将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究,挑战乙肝功能性治愈。GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利,计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。